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GMP质量体系经理

刷新时间:2018-12-12

苏州含光微纳科技有限公司

7-10万

苏州市 | 大专 | 3-5年

基本信息
工作地点:苏州市 所属部门:质量体系管理
职位类别:其他制药/医疗器械 招聘人数:1 人
汇报对象:无
职位描述

岗位职责:<br/>1、按照GMP要求,负责GMP部分文件的管理工作<br/>2、负责GMP文件中所有的验证工作(设备验证、检验结果的验证、厂房设施的验证、公用系统、检验仪器的验证等)<br/>3、负责GMP文件中培训计划的制定、培训的实施、培训结果的考核等涉及培训的所有工作<br/>4、负责成品检验报告的审核、放行记录的填写及签批<br/>5、负责产品质量回顾分析报告的编制及报批<br/>6、负责生产记录、生产现场清洁等审核工作<br/>7、配合做好迎检工作 <br/>8、领导交办的其他事项<br/><br/>岗位要求:<br/>1、大专以上药学、检验或检测等相关专业 <br/>2、5年及医疗器械行业质量管理工作经验,能够熟练运用质量检验、检测方法和工具<br/>3、精通ISO13485和GMP管理相关规定,能与外部资源配合通过相关认证<br/>4、熟练使用OFFICE、WORD、EXCEL等办公软件<br/>

岗位要求:
学历要求:大专 工作经验:3-5年
年龄要求:不限 性别要求:不限
语言要求:普通话 专业要求:不限
企业信息
公司性质:其它 公司规模:20-99人
所属行业:医疗设备/器械
企业介绍

苏州含光微纳科技有限公司是微纳加工技术的创新者和开拓者,为业界提供生物芯片、先进封装和MEMS的研发和制造服务。含光微纳全球独创的多材料微纳制造技术,突破了传统MEMS工艺对硅材料的限制,能在聚合物、玻璃、陶瓷、蓝宝石和金属等多种衬底上制作出高质量的组件(Hi Quality Component),特征尺寸为微米级,表面粗糙度达到纳米级。公司以中国创造参与全球竞争,已申请专利20余项,授权6项;公司致力成为非硅微纳制造领域的全球标志性企业,以科技革命拓展行业空间,推动产业变革。
公司由海内外顶尖技术团队和管理精英创建,由专业风险投资公司投资和商业化运作。公司创始人为北京大学教授,执业于MEMS业界二十年,拥有三十余项专利,包括多项颠覆性发明和世界级成果。创业团队包括4位海外归国人员,5位博士,10余位硕士和4位MBA-在国内外顶尖大学和外企长期从事技术研发、生产、管理和销售;在半导体与MEMS、精密制造、微流控与生物芯片及先进封装等领域取得了卓越成就;在生产营运及市场推广等方面具有丰富的经验。

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